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医药冷库安装规范

文章来源:http://www.ymzl188.com 发布时间:2020-06-25 浏览次数:1

医药冷库安装

在我们的日常生活当中,医药制品与我们息息相关,如果药企对药品存储品不当,库房温湿度过高导致药品霉变发生化学反应就会威胁着我们的生命安全,药企在选择药品仓储库建设单时,一定要选择资质齐全,拥有多年的冷库建设经验以及实力雄厚的公司,在《药品经营质量管理规范》中,关于GSP的叙述为,药品阴凉库不超过20℃;疫苗冷库:0℃~8℃ 常用于疫苗、药剂的存储;血液冷库:-5℃~1℃ 可储存血液、生物制品;血浆冷库:-20℃~-30℃ 用于血浆、生物材料、疫苗的储存。以下简述GSP阴凉库验收规范:


1、阴凉冷库的竣工图纸。
2、阴凉冷库的温度测定与检测,配套的远程电脑监控系统和打印系统。
3、温度的测试(7点测试)和生产厂商的合格证。医药器械经营许可证企业则可以直接出具合格证。
4、所有配件必须有合格证、说明书、认证(必须有国家生产许可证QSSCMC、船舶、航天等国家生产认证)。
5、现场检测使用的仪器仪表必须经过检验和校准。阴凉库的各个功能区的标示贴。
以上是对硬件的要求。
现场检测部分
1、冷库的温度和湿度。
2、远程监控、温度曲线、存储、打印。冷库机组噪音、设备安装的规范度等检测。
3、冷库库班的安装检测、地面的整洁度检测。防爆灯具的检测。
4、现场的温度测试偏差值,7点测试,这个必须让参与验收的人员亲眼看到,让他们一定清楚这个温度和湿度是正确的。
5、提供所有的计量仪器设备(要检验机构检验过的)、漏电、三项绝缘、功率表、精密钳表、多路温湿度表、单路温湿度表、远红外线温度枪、照度计、噪音计、风速表、压力表,绝缘表等,等待验证人员抽检。
6、提供专业技术人员随时回答抽检人员的关于冷库和药品生产、存储专业知识的提问。
冷库除湿的方式有哪些?
热气除霜(热氟除霜、热氨除霜)、喷水除霜、电气除霜、机械(人工)除霜等。
1、热气除霜---适用大、中、小型冷库排管除霜直接把热的高温气态冷凝剂不经截流进入蒸发器,蒸发器温度回升,促使结霜层与冷排结合部溶化或继而剥落。热气融霜经济可靠,维护管理方便,而且其投资和施工难度也不大。
2、喷水除霜---多应用于大、中型冷风机除霜
定期用常温水喷淋冷却蒸发器,来融化霜层。喷水除霜虽然除霜效果很好,但它比较适合于空冷器,对于蒸发盘管来说,难以操作。也可以用冰点温度较高的溶液如5%---8%浓盐水喷洒蒸发器,阻止结霜形成。
3、电热除霜---电热管多用于中、小型冷风机电热丝多用于中、小型冷库铝排管电加热除霜,对于冷风机然简单易行,使用便利;但对于铝排管冷库的情况,铝翅片安装电热丝的施工难度并不小,而且以后的故障率也比较高,维护管理难度较大,经济性也差,安全系数相对较底。
4、机械人工除霜---小型冷库排管除霜适用
冷库排管人工除霜比较经济,最原始的除霜方法。较大的冷库用人工除霜不现实,仰头操作难度大,体能消耗过快,在库内滞留时间过长有害身体健康,除霜不易彻底,有可能造成蒸发器变形,甚至可能砸坏蒸发器导而致冷媒泄漏事故发生。




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